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關于完善公立醫院藥品集中采購工作的指導意見

(2014年10月21日)

完善藥品集中采購是深化醫藥衛生體制改革的重要內容和關鍵環節,對于加快公立醫院改革,規范藥品流通領域秩序,建立健全以基本藥物制度為基礎的藥品供應保障體系具有重要意義。為進一步加快推動公立醫院改革,現就完善公立醫院藥品集中采購工作提出以下指導意見。

一、總體思路

全面貫徹落實黨的十八大和十八屆三中全會精神,按照發揮市場在資源配置中的決定性作用和更好發揮政府作用的總要求,借鑒國際藥品采購通行做法,充分吸收基本藥物采購經驗,堅持以省(區、市)為單位的網上藥品集中采購方向,一個平臺,上下聯動,公開透明,分類采購,推行招生產企業、招采合一、量價掛鉤、雙信封制、全程監控等,增強醫院在藥品采購中的參與度。加強對藥品采購全過程的綜合監管,鼓勵地方結合實際探索創新。

公立醫院藥品集中采購要實現“四個有利于”:有利于破除以藥補醫機制、加快公立醫院特別是縣級公立醫院改革;有利于降低藥品虛高價格、減輕人民群眾用藥負擔;有利于預防和遏制藥品購銷領域腐敗行為,抵制商業賄賂;有利于推動藥品生產流通企業整合重組、優勝劣汰,促進醫藥產業健康發展。

二、實行藥品分類采購

(一)臨床用量大、采購金額占比高、多家企業生產的基本藥物和非專利藥品,發揮省級集中批量采購優勢,由省級藥品采購機構采取雙信封制公開招標采購。醫院作為采購主體,按中標價格采購藥品。

1. 落實帶量采購。醫院按照不低于上年度藥品實際使用量的80%制定采購計劃和預算,具體到品種、劑型和規格,每種藥品采購的劑型原則上不超過3種,每種劑型對應的規格原則上不超過2種。省級藥品采購機構匯總醫院用藥需求,編制集中采購藥品清單,合理確定每個競價分組的藥品采購數量,并向社會公布。

2. 進一步完善“雙信封”評價辦法。投標的藥品生產企業同時編制經濟技術標和商務標兩份標書。經濟技術標書主要對生產企業(GMP)(經營企業GSP)資質認證、藥品質量抽檢抽查歷史情況,兼顧企業生產規模、配送能力、銷售額、市場信譽、電子監管能力等指標進行評審,要將通過2010年新修訂藥品GMP認證,在歐盟以及美國、日本等發達國家上市銷售情況,標準化的劑型、規格、包裝作為重要指標。只有經濟技術標評審合格的企業才能進入商務標評審。在商務標評審中,同一個競價分組按報價由低到高嚴格選擇中標企業和候選中標企業,對競標價格明顯偏低、存在質量和供應風險的藥品要進行綜合評估,避免惡性競爭。

在公立醫院改革試點城市,允許以市為單位在省級藥品集中采購平臺上自行采購。如果試點城市成交價格低于省級中標價格,則全省(區、市)醫院要按試點城市成交價格采購;如果試點城市成交價格高于省級中標價格,則按省級中標價格采購。要及時總結地方經驗做法,充實和完善藥品采購政策。

(二)部分專利藥品、獨家生產藥品,建立由政府主導,醫療、醫保、企業、社團、群眾代表等多方參與的價格談判機制。談判結果在國家藥品供應保障綜合信息管理平臺上公布,醫院按談判結果采購藥品。

(三)婦兒專科非專利藥品、急(搶)救藥品、臨床用量小的藥品(具體標準由各省區市自行確定)和常用低價藥品,直接掛網采購,由醫院與掛網藥品生產企業議定成交。

(四)臨床必需、用量小、市場供應短缺的藥品,由國家招標定點生產、統一定價;

(五)麻醉藥品、精神藥品、免費治療的傳染病和寄生蟲病用藥、國家免疫規劃用疫苗、計劃生育藥品及中藥飲片,按國家現行規定采購,并做到公開透明。

醫院使用的所有藥品(不含中藥飲片)均應當通過省級藥品集中采購平臺采購。省級藥品采購機構要匯總醫院上報的采購計劃和預算,依據國家基本藥物目錄,基本醫療保險藥品報銷目錄、基本藥物臨床應用指南和處方集等,合理編制本行政區域內醫院藥品采購目錄,包括集中采購藥品、常用低價藥品、定點生產藥品、國家談判藥品等。其他藥品也應在省級藥品集中采購平臺備案采購。鼓勵省際間跨區域聯合采購,鼓勵醫療聯合體、專科醫院等聯合采購。

三、改進藥款結算方式

(一)加強藥品購銷合同管理。醫院簽訂藥品采購合同時應當明確采購品種、劑型、規格、價格、數量、配送批量及時限、結算方式和時間等內容。合同供貨量應是采購計劃申報的一個采購周期的采購量。鼓勵通過藥品集中采購平臺簽訂電子合同,探索設立履約保證金或在線融資、在線支付等方式,保障及時供應、及時支付、購銷公平。

(二)規范藥品集中支付。醫院要將藥品收支納入預算管理,嚴格按照合同約定的時間支付貨款,回款時間不超過30天。依托和發揮的省級藥品集中采購平臺集中支付結算的優勢,鼓勵醫院與藥品生產企業直接結算藥款。

四、加強藥品配送管理

(一)藥品生產企業是藥品質量和供應的第一責任人。藥品由中標生產企業直接配送或自行委托有配送能力的經營企業配送到指定醫院,減少中間環節。鼓勵生產企業分別與醫院結算藥品費用,與配送企業結算配送費用。生產企業委托的藥品經營企業應在省級藥品采購平臺上備案。省級藥品集中采購機構要將在平臺上備案和醫院選擇的藥品經營企業向社會公布,接受查詢和監督。

(二)對地處偏遠、交通不便地區藥品配送,各級衛生計生行政部門要加強組織協調,按照遠近結合、城鄉聯動的原則,提高采購、配送集中度,統籌做好醫院與基層藥品供應配送管理工作。縣級公立醫院藥品配送應逐步實現縣鄉村一體化配送。發揮郵政等物流行業服務網絡覆蓋面廣的優勢,支持其在符合規定的條件下參與藥品配送。

(三)對配送不及時、影響臨床用藥和拒絕提供偏遠地區配送服務的企業,省級藥品采購機構要進行考核督導、及時糾正、限期整改,對逾期不改的企業取消其中標資格并列入黑名單。醫院因此使用其他企業藥品替代的,超支費用由原中標企業承擔。

五、 規范采購平臺建設

(一)省級藥品采購機構承擔組織協調、承辦藥品招標、談判等事務,負責藥品集中采購平臺的使用、管理和維護,省級人民政府要給予必要的人力、財力、物力支持,保證工作正常運行。

(二)加強藥品采購數據共享機制建設。統一省級藥品集中采購平臺規范化建設標準,推動藥品采購編碼標準化,實現國家與省級平臺、省際平臺、醫院與省級平臺、醫保管理經辦機構、價格主管部門等之間的信息數據互聯互通、資源共享。

(三)采購平臺要面向各級醫療機構和生產經營企業提供服務,全面提高省級藥品集中采購平臺在藥品采購、配送、評價、統計分析、動態監管等方面的能力,及時收集分析藥品采購信息,定期向社會公布,大力拓展網上集中支付結算功能。鼓勵有條件的地方開展電子交易,節約交易成本,提高交易透明度。

(四)省級藥品采購機構要及時公布在藥品采購平臺注冊的藥品生產經營企業及其相關信息,包括藥品生產經營企業生產經營許可證、GMP(GSP)認證、企業生產規模、行業排名、供貨能力、配送到位率、信譽度以及不良記錄等,引導醫院、藥品生產經營企業合理雙向選擇。

六、強化綜合監督管理

(一)加強藥品使用監督。加強醫務人員合理用藥培訓和考核,發揮藥師在促進合理用藥中作用,建立醫師約談和處方點評制度。重點跟蹤監控醫院超常使用的藥品和輔助用藥。建立健全以基本藥物為重點的臨床用藥綜合評價體系,推進藥品劑型、規格、包裝標準化。

(二)完善短缺藥品監測和預警機制。以省(區、市)為單位選擇若干醫院和基層醫療機構作為短缺藥品監測點,及時收集和反饋藥品供應信息,保障臨床基本用藥需求。

(三)嚴厲查處醫院違規網下采購、拖延貨款行為。將藥品集中采購情況作為醫院及其負責人的重要考核內容,納入目標管理及醫院評審評價中。對醫院不按規定參加藥品集中采購、違反合同的,視其情節輕重進行通報批評、限期整改、支付違約金、降級等處理。涉及商業賄賂等腐敗行為的,依法懲處。

(四)推進信息公開,自覺接受監督,確保藥品采購各個環節在陽光下運行。鼓勵人大代表、政協委員、新聞媒體等社會各界監督藥品采購過程,建立有獎舉報制度,營造公開透明、公平競爭的市場環境。及時統計和公示醫院回款時間。各地要堅持全國統一市場,維護公平競爭環境,反對各種形式的地方保護。

(五)嚴格執行誠信記錄和市場清退制度。各地要建立健全配送檢查督導制度,建立藥品生產經營企業誠信記錄,及時公布不良記錄。對于列入不良記錄名單的企業,醫院兩年內部得購入其藥品。加強醫院、藥品生產經營企業履行《醫療衛生機構醫藥產品廉潔購銷合同》的監督。

(六)加強對藥品價格執行情況的監督檢查,依法查處各種價格違法行為。省級價格主管部門定期測算本地區藥品市場平均價格,審核招標采購、談判采購、醫院直接采購確定的藥品價格。強化重點藥品質量追蹤和全程質量監管,嚴厲打擊制售假冒偽劣藥品行為。嚴肅查處和打擊偽造、虛開發票、掛票、走票等違法行為。

七、確實做好組織實施

(一)落實責任形成合力。各地要充分發揮省級藥品集中采購領導小組的領導、協調作用,及時研究解決藥品集中采購工作中的重大問題,加強組織領導和督導評估。省級藥品采購機構負責全省在(區、市)藥品集中采購的組織管理和具體實施。價格主管部門要加強藥品成本調查和市場購銷價格監測,對醫院和零售藥店實行購銷價格全面調查,科學測算。醫保管理經辦機構、商業保險機構應按規定與醫療機構及時、足額結算醫療費用。財政、商務、工業和信息化、工商、食品藥品監管、保險監管等有關部門要各司其職密切配合。

(二)精心組織積極探索。各地要按照本意見精神,抓緊研究制定本省(區、市)公立醫院藥品集中采購實施方案,在2015年6月底前完成新一輪藥品采購。要密切跟蹤研究解決新情況、新問題、確保藥品采購工作順利實施。地方可結合實際按照總體思路中明確的“四個有利于”原則,探索藥品集中采購的多種形式。

軍隊醫院藥品集中采購工作由軍隊衛生部門組織實施。

(三)加強廉政風險防范。省級藥品采購機制要健全內部制約和外部監督機制,堅持用制度管權管事管人,加強廉潔從業教育,不斷提高業務能力和廉潔自律意識。建立權力運行監控機制,實現權力的相互制約和協調,實行重要崗位人員定期輪崗制度。

(四)做好輿論宣傳引導。藥品集中采購工作涉及多方利益調整,可能會遇到諸多困難和挑戰。各地區、各有關部門要堅持正確輿論導向、加強政策解讀,妥善回應輿論和社會關切,統一認識,堅定信心,及時總結,大力宣傳藥品集中采購的方向、意義、措施和成效,充分發揮醫務人員主力軍作用,形成醫療機構、生產營業企業、行業協會和人民群眾積極支持,廣泛參與的良好氛圍


 

 

 

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